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| 气相色谱法测定利可君中的残留溶剂 |
| 赵国珍1, 张朝晖1*, 范婧2 |
(1.江苏大学药学院, 江苏 镇江 212013; 2.南京长澳医药科技有限公司研发部, 江苏 南京 210038) |
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摘要 目的: 建立利可君原料中乙醇、丙酮、甲酸乙酯、异丙醚残留溶剂含量的测定方法。方法: 采用气相色谱法测定残留溶剂含量。色谱柱为DB-624石英毛细管柱(30 m×0.32 mm×1.8 μm),采用程序升温40 ℃(维持10 min),再以50 ℃／min的速率升到180 ℃(维持5 min),进样口温度150 ℃,采用氢火焰离子化检测器(FID),温度200 ℃,载气为高纯氮气,流速1.0 mL／min,分流比30∶1。外标法计算残留溶剂的含量。结果: 在本文色谱条件下,乙醇、丙酮、甲酸乙酯、异丙醚均能得到良好的分离,检测浓度在所考察的范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 5～0.999 9;平均回收率为991％～1034％,RSD为22％～36％;乙醇、丙酮、甲酸乙酯、异丙醚检测限分别为2.5、2.5、2.5、1.25 μg／mL。结论: 本实验建立的色谱方法线性关系良好,适用于利可君原料中有机溶剂残留量的检测。
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| 关键词 ：
利可君,
气相色谱法,
残留溶剂
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收稿日期: 2013-04-03
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2013, Vol. 23 
